Glucocard Memory Strips 50 Strisce

Reagente (per 100 sensori): Glucosio ossidasi (GOD) 100 unita'; Ferricianuro di Potassio 7,8mg.

GLUCOCARD MEMORY STRIPS Sensori per la determinazione quantitativa della glicemia su sangue intero. Da usare esclusivamente con gli strumenti Glucocard Memory / Memory 2 / Memory PC. Adatte all'autocontrollo. Dispositivo Medico-Diagnostico in vitro. E' un sistema pratico e semplice per il monitoraggio giornaliero dei propri livelli glicemici. Il campione di sangue viene aspirato per capillarità all'interno del senso del test. Il Glucosio presente reagisce con la Glucosio ossidasi ed il Ferricianuro di Potassio, contenuti nel sensore del test, con conseguente formazione di Ferrocianuro di Potassio. La produzione di Ferrocianuro di Potassio e' proporzionale alla concentrazione di Glucosio presente nel campione di sangue. Attraverso l'ossidazione, il Ferrocianuro di Potassio da' origine ad una corrente elettrica convertita dal dispositivo di misurazione in concentrazione di Glucosio. MODO D'USO: 1. Inserire con precisione il sensore di calibrazione nell'apertura del dispositivo di misurazione. Verificare il fattore di calibrazione impostato tutte le volte che si apre una nuova confezione di sensori del test. 2. Aprire l'involucro di alluminio del sensore del test fino alla linea tratteggiata ripiegando infietro i due lati dell'involucro stesso in modo da esporne solo la meta'. Non toccare il sensore del test con le mani bagnate e non tenerlo in mano per lungo tempo: cio' potrebbe compromettere l'accuratezza dei risultati. Impiegare il sensore del test appena aperto il suo involucro di alluminio. Se lasciato esposto a lungo cio' potrebbe compromettere l'accuratezza dei risultati. 3. Dopo aver inserito bene il sensore del test nel dispositivo di misurazione (la parte stampigliata rivolta verso l'alto), sfilare il suo involucro di alluminio. 4. Il fattore di calibrazione e l'ultimo valore misurato lampeggeranno alternativamente sul display. Il fattore di calibrazione sul display deve essere identico al numero stampigliato sull'involucro di alluminio. 5. Per mezzo di un dispositivo per digitopuntura ottenere una goccia di campione di sangue intero. Accostare l'estremita' del sensore del test al campione di sangue. Il sensore del test aspirera' automaticamente il sangue all'interno della camera di reazione ed iniziera' automaticamente la misurazione. 6. Il risultato (concentrazione del Glucosio nel sangue) verra'visualizzato: - su Glucocard Memory in 60 secondi in mg/dL (mmol/L);. - su Glucocard Memory 2 / Memory PC in 30 secondi in mg/dL (mmol/L). 7. Dopo la misurazione, rimuovere il sensore del test riutilizzando l'involucro in alluminio facendo attenzione a non toccare altre persone. LIMITI DEL TEST: - Un campione con elevate quantita' di sostanze riducenti, quali Acido Ascorbico e Acido Urico, puo' causare risultati leggermente piu' alti rispetto agli effettivi livelli di Glucosio. - I sensori del test Glucocard Memory Strips non risentono dei valori di ematocrito (20-60%) a livelli normali di Glucosio, tuttavia percentuali maggiori di ematocrito a concentrazioni di Glucosio piu' elevate possono causare risultati leggermente inferiori agli effettivi livelli di Glucosio. - I normali campioni di sangue raramente influenzano l'accuratezza del sistema; tuttavia elevate quantita' di Ossigeno disciolto in un campione di sangue parzialmente pressurizzato possono causare risultati piu' bassi. - Sostanze antiglicolitiche e antisodificanti nelle provette di prelievo possono influenzare con i risultati del test. CONTROINDICAZIONI: Il sistema per l'autocontrollo domiciliare della glicemia non dovrebbe essere impiegato su pazienti gravemente malati (neoplasie maligne terminali, severi stati di infezione, edemi estesi, insufficienza respiratoria acuta), pazienti severamente disidratati o pazienti in stato di shock. AVVERTENZE: Impiegare solo sangue intero, l'uso su sangue neonatale non e' stato testato. Manipolare il sangue puo' essere pericoloso. Usare estrema cautela quando si manipola il sangue, i suoi derivati ed equipaggiamenti che vengono a contatto con il sangue. Seguire le norme vigenti per lo smaltimento dei sensori del test usati ed i materiali per la digitopuntura. Non toccare il sensore del test con mani bagnate, utilizzare il sensore non appena viene aperto l'involucro di alluminio. Non impiegare sensori del test scaduti e non riutilizzare un sensore del test gia' usato. Tenere i sensori del test lontano dalla portata dei bambini. Nel caso il sensore del test venga ingerito contattare immediatamente personale medico. CONSERVAZIONE: Conservare i sensori del test ad una temperatura fra i 1°C 30°C (34°F e 86°F). Un calore eccessivo puo' danneggiare i sensori. Non congelare. Evitare l'esposizione alla luce diretta del sole. Monouso. Indicazioni anche in lingue straniere. Contiene foglio illustrativo.

DISPOSITIVO MEDICO - MARCATURA CE