Benzidamina Mylan 0,15% 30ml 166 dosi

La benzidamina cloridrato è un trattamento analgesico ad azione locale ed antinfiammatorio per la gola e la bocca.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso di benzidamina cloridrato non è consigliato in pazienti con ipersensibilità ai salicilati (ad es. acido acetilsalicilico) o ad altri FANS. L'uso prolungato può causare reazioni allergiche. Se necessario il medicinale deve essere sospeso. Un broncospasmo può essere scatenato in pazienti che soffrono o hanno sofferto di asma bronchiale. In questi pazienti si deve usare cautela. Evitare il contato con gli occhi. Se non vi è un miglioramento dei sintomi entro 3 giorni o se i sintomi peggiorano e compare febbre, è necessaria una visita medica perchè questi possono essere segni di una malattia grave e può essere necessaria un'altra terapia. Questo farmaco contiene metile paraidrossibenzoato (E218) ed etanolo Il metile paraidrossibenzoato (E218) può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene 10% in volume di etanolo. Pericoloso per chi soffre di dipendenza dall'alcol. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o che allattano al seno, in bambini e in gruppi ad alto rischio, quali in pazienti con malattie epatiche o con epilessia.

Adulti, adolescenti e anziani: da 4 a 8 spruzzi ogni 1 ora e mezza - 3 ore. Bambini (6-12 anni di età): 4 spruzzi ogni 1 ora e mezza - 3 ore Bambini (sotto i 6 anni di età): uno spruzzo da somministrare ogni 4 kg di peso, fino a un massimo di 4 spruzzi ogni 1 ora e mezza - 3 ore. Anziani: a causa della piccole quantità di medicinale applicato, gli anziani possono ricevere la stessa dose degli adulti. Modo di somministrazione. Per uso sulla mucosa orale. Questo medicinale non deve essere usato immediatamente prima di un pasto o di una bevanda. Lo spray deve essere caricato prima di usarlo per la prima volta, puntando lo spray lontano dal viso e premendo sullo stantuffo fino a quando un sottile spruzzo compare all'uscita della pompetta spray.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione; non refrigerare. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono stati condotti studi di interazione.

Entro ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità. Sono stati usati i seguenti valori di frequenza: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 e <1/10), non comuni (>=1/1000 e <1/100), rari (>=1/10.000 e<1/1000), molto rari (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere dai definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione anafilattica che può essere potenzialmente pericolosa per la vita, reazioni di ipersensibilità. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto rara: laringospasmo o broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Non comune: intorpidimento orale e sensazione di dolore pungente alla bocca. È stato riportato che il dolore pungente scompare con la continuazione del trattamento, tuttavia se persiste si raccomanda di interrompere il trattamento. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: fotosensibilità; molto rara: prurito, orticaria, reazione in sede di applicazione e irritazione; non nota: angioedema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Gravidanza. I dati sull'uso di benzidamina cloridrato in donne in gravidanza sono limitati. Non vi è evidenza di effetto teratogeno negli sudi sugli animali. Questo medicinale non deve essere usata in gravidanza a mano che le condizioni cliniche della donna non richiedano un trattamento con benzidamina cloridrato. Allattamento. Non è noto se la benzidamina cloridrato o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte umano. La benzidamina cloridrato non deve essere usata durante l'allattamento al seno a meno che ciò non sia considerato essenziale dal medico. Fertilità. Non è noto se il trattamento con questo medicinale abbia effetti sulla fertilità umana.

Ogni spruzzo rilascia benzidamina cloridrato 0,15% peso/volume, circa 270 microgrammi per spruzzo. Eccipienti con effetto noto. Ogni spruzzo contiene circa 14 mg di etanolo. Ogni spruzzo contiene circa 9 mg di glicerolo. Ogni spruzzo contiene circa 180 microgrammi di metile paraidrossibenzoato.

Sodio idrogeno carbonato, polisorbato 20, etanolo (96%), glicerolo, saccarina sodica (E954), metile paraidrossibenzoato (E218), aroma di menta piperita.