Descrizione
Benzac Gel 40g 10%
Indicazioni terapeutiche
Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.
Controindicazioni
Ipersensibilità al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente massaggiando leggermente fino ad assorbimento. BENZAC CLEAN 5% gel: applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire larea di applicazione. Portare la quantità necessaria di BENZAC CLEAN 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Sciacquare ed asciugare.
Conservazione
BENZAC 5% gel, BENZAC 10% gel e BENZAC CLEAN 5% gel: non conservare a temperatura superiore ai 25° C
Avvertenze
Benzac è solo per uso esterno. Luso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Evitare il contatto con gli occhi ed altre membrane mucose. Lazione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni. Non applicare su pelle abrasa o irritata. Evitare lesposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante lapplicazione di benzoilperossido.
Interazioni
Evitare luso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dellacne contenenti sostanze che possono incrementare leffetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.
Effetti indesiderati
La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: Molto comune (>1/10) Comune (>1/100, <1/10) Non comune (>1/1.000, <1/100) Raro (>1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni avverse sono riportate nella tabella sottostante:
Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni di ipersensibilità (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza postmarketing.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Molto comune: | eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea |
Comune: | irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente) |
Non comune: | dermatite allergica da contatto |
Sovradosaggio
Benzac è solo per uso cutaneo. Lapplicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori ma può comportare irritazione.
Gravidanza e allattamento
Nella letteratura pubblicata non vi sono dati inerenti gli effetti del benzoilperossido sulla funzione riproduttiva, sulla fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale negli animali. Lutilizzo generalizzato da più di 30 anni a concentrazioni fino al 10% di benzoilperossido non è mai stato associato a tali effetti sulluomo. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Non è noto se il benzoilperossido sia escreto nel latte animale o umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando benzoile perossido di gel o lozioni viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.
Principi attivi
100 g di gel contengono:
Eccipienti: Propilen glicole. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 100 g di gel contengono:
Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Principio attivo: | BENZAC 10% gel | BENZAC 5% gel |
Perossido di Benzoile | 10 g | 5 g |
Principio attivo | BENZAC CLEAN 5% gel |
Perossido di Benzoile | 5 g |
Eccipienti
BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel Carbomer 940, copolimero metacrilico, glicerina, disodio edetato, dioctil sodio sulfosuccinato, silice colloidale, propilen glicole, poloxamer 182, acqua demineralizzata. BENZAC CLEAN 5% gel acril copolimero, carbomer 940, sodio C14C16 olefina sulfonato, glicerolo, idrossido di sodio, acqua demineralizzata.
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